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Filterintegritätstester V8.0

Filter integrity tester V8.0
Filterintegritätstester V8.0
Beschreibung :
MedIntegrity wurde 2015 gegründet. Wir haben bereits Tausende von Kunden aus der Pharmaindustrie. Das neueste Modell V8.0 mit der Systemaktualisierung der Audit-Trail-Funktion erfüllt die neuesten Anforderungen an die Datenintegrität. Wir sind überzeugt, dass unsere hochwertigen Produkte und unser Service die richtige Wahl für Sie sind.

Filterintegritätstester V8.0 Funktionen

Merkmale:
1. deckt alle bestehenden Testmethoden hinsichtlich der Integrität des Filters ab;
2. Verwenden Sie ein optimiertes Linux-System.
3,10-Zoll-Touchscreen-Design in Echtfarben, benutzerfreundliche Mensch-Maschine-Schnittstelle, einfache, schnelle und zuverlässige Bedienung;
4. Um Offline-Online-Tests durchzuführen, verwenden Sie Drucksensoren mit höherer Genauigkeit und niedrigeren Abweichungsbändern, um die Testgenauigkeit des Instruments zu verbessern.
5. Automatische Selbsttestfunktion, Selbsttest mehrerer Leistungsfunktionen des Instruments selbst. Nach dem Einschalten verfügt das Instrument über eine Selbsttestfunktion, die Fehler rechtzeitig meldet.
6. Das erste inländische Unternehmen, das den Integritätstest eines Ultrafiltrationssystems durchführt.
7. Wissenschaftliche Benutzerverwaltung, Kennwortanmeldung, Benutzerklassifizierung, elektronische Signatur usw. gemäß GMP und FDA CFR 21 Teil 11, Unterstützung mehrstufiger Benutzerzugriffsberechtigungseinstellungen, Gewährleistung der Datenintegrität, umfassende Prüfpfadfunktionen und Unterstützung manueller oder elektronischer Signaturen;
8.Das Gerät verfügt über eine Audit-Trail-Funktion und erfüllt die Anforderungen an die Datenintegrität.
9. Es können 1000 Sätze vorgespeicherter Programme eingerichtet werden, die mehrere Filtertypen und unterschiedliche Testbedingungen vor Ort vollständig erfüllen können. Das Instrument ist einfacher und intelligenter.
10. Erhöhte Anzeigekurve des Diffusionsflussdrucks, Anzeige- und Druckfunktion von drei Kurven möglich;
11. Unterstützt die Datenexportfunktion von USB-Festplatten, mit der nicht nur die ursprünglichen Testdaten, sondern auch die Quelldaten und Konfigurationsdaten exportiert werden können, sodass die Anforderungen an die Datenintegrität perfekt im Instrument widergespiegelt werden. Einzelne Daten können direkt im PDF-Format exportiert werden.
12.Kann die Anforderungen an die Datenkommunikation und Netzwerkschnittstelle entsprechend den Kundenanforderungen erweitern und drahtlose Kommunikationsfunktionen unterstützen;
13. Mit Staubli-Anschlüssen kann ein falscher Anschluss der Zulauf- und Ablaufrohre vermieden werden.
14.Testaufzeichnungen und Prüfpfade des Instruments können abgefragt und exportiert werden;
15.Der eingebaute Thermodrucker;
16. Externe Schnittstellen können entsprechend den Kundenanforderungen angepasst werden, was für die automatisierte Steuerung und Verwaltung der Kunden praktisch ist.
17. Mehrere Druckeinheiten können flexibel umgeschaltet werden (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
18.1000 Benutzerkonten, vier Ebenen der Benutzerverwaltung;
19.Kann die meisten Filterpatronen mit bis zu 12 Kernen und 20 Zoll testen, was die Arbeitseffizienz des Benutzers erheblich verbessert;
20. Umfangreiche Datenschnittstelle, das Gerät verfügt nicht nur über standardmäßige digitale und analoge Schnittstellen (RS232/USB), sondern kann auch eine Vielzahl von Industriebussen und analogen Steueranschlüssen entsprechend den Kundenanforderungen anpassen, um eine intelligente Aktualisierung des Systems vorzubereiten, wie beispielsweise ein Online-Vollautomatisierungssystem zur Unterstützung der Bakterienkontrolle;
21. Das unabhängige Forschungs- und Entwicklungsteam kann spezifische Lösungen entsprechend den Kundenbedürfnissen entwickeln. Langjährige Erfahrung in der Praxis und ein starker professioneller Service gewährleisten nicht nur die problemlose Nutzung des Geräts, sondern bieten auch technischen Support bei der Entwicklung und Konfiguration von Kundenfiltersystemen.

Parameter

Stromversorgung 100–240 V Wechselstrom, 50 Hz, 120 W
Betriebsdruck 100–10.000 mbar (150 psi)
Einheit Mbar, kpa, psi, kgf/cm2
Betriebszustand Umgebungstemperatur: +5 °C – +40 °C; relative Luftfeuchtigkeit: 10 – 80 %
Abmessungen (mm) 480 (Tiefe) × 300 (Breite) × 210 (Höhe1)
Funktion Manueller Blasenpunkttest; Einfacher Blasenpunkttest; Umfassender Blasenpunkttest; Druckhaltetest; Diffusionsflusstest; Wasserimmersionstest; Ultrafiltrationsmembrantest
Testgenauigkeit Upstream-Volumentest: ± 4 %; Blasenpunkttest: ± 50 mbar; Diffusionsflusstest: ± 4 %; Wasserimmersion: ± 0,01 ml
Testumfang BP: 100–8000 mbar DF: 1–900 ml/min WI: 0,01–100 ml/min
Angewandter Bereich Symmetrischer und asymmetrischer Membrantest, Nadelfilter, Kapselfilter, Flachfilter, Kerzenfilter (innerhalb von 12 Kernen und 20 Zoll), Ultrafiltrationsmembranpakete, Ultrafiltrationssäulen, verschiedene unregelmäßige Filter
Audit-Testversion Audit-Trail-Aufzeichnungen können exportiert und unwiderruflich gespeichert werden
Autoritätsverwaltung Benutzername und Passwort zur Anmeldung, 4 Berechtigungsstufen, erfüllt die Anforderungen von FDA 21CFR PART 11
Reservierungslösung (Programme) 1000 Sätze
Speicherung von Audit-Trail-Datensätzen ≥5 Jahre Lagerung
Anzahl der Benutzer 1000 Sätze
Betriebssystem Linux-System
Bedienoberfläche Zweisprachige Bedienoberfläche in Chinesisch und Englisch
Staub- und Spritzwasserschutz IP54
Historischer Bericht 300.000 Datensätze speichern
Datensatzkopie Unterstützt den Export per USB-Datenträger (einschließlich Testkurve);
Bildschirm Hochauflösender 10-Zoll-Farb-Touchscreen;
Sprache Chinesisch/Englisch
Arbeitsmodus Online/Offline
Anwendbare Umgebung Über D-Niveau
Gewicht  10 kg
optional mit Flüssigkeitsschutz, Modbus, Perfenet, 4-20 mA

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