Integrity tester WRTP-1000 for RTP

Tester de integridad WRTP-1000 para RTP

Descripción :

Soluciones tecnológicas de aislamiento aséptico Medintegrity
Evaluación de nuevas tecnologías de manipulación/transferencia aséptica
Durante la fabricación y formulación de medicamentos estériles, uno de los aspectos más desafiantes de la fabricación es
el punto en el que los ingredientes deben transferirse dentro y fuera de un proceso particular mientras se garantiza la integridad del producto y el área crítica.

Cumplimiento con FDA21CFR parte 11, Anexo 1 de la UE y GAMP5
La interfaz de usuario es amigable y permite al usuario un fácil manejo de las pruebas de integridad de RTP.
El sistema de prueba Medintegrity RTP se puede integrar en otros equipos, así como en diferentes tipos de puertos: ovalados o circulares con diferentes diámetros.
Basado en un concepto alfa/beta bien establecido para permitir una transferencia estéril confiable y segura manteniendo al mismo tiempo la integridad del área crítica/aisladores, RABS y salas limpias.

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Tester de integridad WRTP-1000 para RTP

Solicitud :

Puerto Alfa: Transferir soluciones desde entornos de menor clasificación a zonas de proceso de mayor clasificación.

Puerto Beta: Transfiere soluciones desde entornos de menor clasificación a zonas de proceso de mayor clasificación.

Requisitos de instalación: Puerto Alfa: N/D

Puerto Beta: Espesor de pared 3-8 mm Si el espesor de la pared supera los 8 mm es necesario el soporte de accesorios

Parámetros

Peso (aprox.)	4 kg + β puerto	4 kg + puerto α
Temperatura de funcionamiento Ronge	5℃~30℃	5℃~30℃
Rango de presión	Presión positiva: 30 kPa Presión negativa: -30 kPa	Presión positiva: 30 kPa Presión negativa: -30 kPa
Materiales de Construcción	Acero inoxidable 316L/PETP/Silicona/EPDM/PTFE	Acero inoxidable 316L/PETP/Silicona/EPDMPTFE
Diámetro disponible	190 mm 270 mm Personalizado	190 mm 270 mm Personalizado
Estándares de calidad	GMP/CGMP	GMP/CGMP

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