Integrity tester WRTP-1000 for RTP

Testeur d'intégrité WRTP-1000 pour RTP

Description :

Solutions technologiques pour isolateurs aseptiques Medintegrity
Évaluation d'une nouvelle technologie de manipulation/transfert aseptique
Lors de la fabrication et de la formulation de médicaments stériles, l’un des aspects les plus difficiles de la fabrication est
le point auquel les ingrédients doivent être transférés dans et hors d'un processus particulier tout en garantissant l'intégrité du produit et de la zone critique.

Conformité avec la partie 11 du CFR de la FDA, l'annexe UE et GAMP5
L'interface utilisateur est conviviale et permet à l'utilisateur de gérer facilement les tests d'intégrité RTP
Le système de test Medintegrity RTP peut être intégré dans d'autres équipements, ainsi que dans différents types de ports : ovales ou circulaires avec différents diamètres
Basé sur un concept alpha/bêta bien établi pour permettre un transfert stérile fiable et sécurisé tout en maintenant l'intégrité de la zone critique/isolateurs, RABS et salles blanches.

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Testeur d'intégrité WRTP-1000 pour RTP

Application :

Port Alpha : Transférez des solutions d'environnements moins classifiés vers des zones de processus de classification plus élevée.

Port bêta : transférez des solutions d'environnements de classification inférieure vers des zones de processus de classification supérieure.

Configuration requise pour l'installation : Port Alpha : N/A

Port bêta : Épaisseur de paroi 3-8 mm Si l'épaisseur de la paroi dépasse 8 mm, le support des accessoires est nécessaire

Paramètres

Poids (environ)	4 kg + bêta	4 kg + port alpha
Plage de température de fonctionnement	5℃~30℃	5℃~30℃
Plage de pression	Pression positive : 30 kPa Pression négative : -30 kPa	Pression positive : 30 kPa Pression négative : -30 kPa
Matériaux de Construction	Acier inoxydable 316L/PETP/Silicone/EPDM/PTFE	Acier inoxydable 316L/PETP/Silicone/EPDMPTFE
Diamètre disponible	190 mm 270 mm Personnalisé	190 mm 270 mm Personnalisé
Normes de qualité	GMP / CGMP	GMP/CGMP

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