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Testeur d'intégrité du filtre v8.0

Filter integrity tester V8.0
Testeur d'intégrité du filtre v8.0
Description :
MedIntegrity a été créé en 2015. Nous comptons actuellement des milliers d'entreprises pharmaceutiques parmi nos clients. Notre dernier modèle V8.0, doté de la fonction de suivi d'audit, répond aux dernières exigences en matière d'intégrité des données. Nous sommes convaincus que la qualité de nos produits et services vous garantira un excellent choix.

Fonctionnalités du testeur d'intégrité des filtres V8.0

Caractéristiques:
1. couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l’intégrité du filtre ;
2. Adopter un système Linux optimisé ;
Conception d'écran tactile couleur véritable de 3,10 pouces, interface homme-machine conviviale, fonctionnement simple, rapide et fiable ;
4. Pour répondre aux tests en ligne hors ligne, en utilisant des capteurs de pression avec une précision plus élevée et des bandes de déviation plus faibles pour améliorer la précision des tests de l'instrument ;
5. Fonction d'auto-test automatique, auto-test de plusieurs fonctions de performance de l'instrument lui-même, après la mise sous tension de l'instrument, dispose d'une fonction d'auto-test de l'instrument, signale les défauts à temps.
6. Première entreprise nationale à mettre en œuvre le test d'intégrité d'un système d'ultrafiltration.
7. Gestion scientifique des utilisateurs, connexion par mot de passe, classification des utilisateurs, signature électronique, etc., conformément aux normes GMP et FDA CFR 21 partie 11, prend en charge les paramètres d'autorisation d'accès utilisateur à plusieurs niveaux, garantit l'intégrité des données, dispose de fonctions de piste d'audit complètes et prend en charge la signature manuelle ou électronique ;
8. L'instrument est doté d'une fonction de piste d'audit, répondant véritablement aux exigences d'intégrité des données ;
9.Peut établir 1000 ensembles de programmes préenregistrés, qui peuvent pleinement répondre à plusieurs types de filtres et à différentes conditions de test sur le terrain, et l'instrument est plus simple et intelligent ;
10. Augmentation de la courbe d'affichage du débit de diffusion-pression, peut afficher et imprimer la fonction de trois courbes ;
11. Prise en charge de la fonction d'exportation de données de disque USB, qui peut non seulement exporter les données de test d'origine, mais également les données source et les données de configuration, de sorte que les exigences d'intégrité des données soient parfaitement reflétées dans l'instrument ; si des données uniques peuvent être exportées directement au format PDF ;
12.Peut étendre les exigences de communication de données et d'interface réseau en fonction des exigences du client et prendre en charge les fonctions de communication sans fil ;
13. Les connecteurs Staubli peuvent être utilisés pour éviter une connexion incorrecte des tuyaux d'entrée et de sortie ;
14. Les enregistrements de test et les pistes d'audit de l'instrument peuvent être interrogés et exportés.
15. L'imprimante thermique intégrée ;
16. Les interfaces externes peuvent être personnalisées selon les exigences du client, ce qui est pratique pour le contrôle et la gestion automatisés des clients ;
17. Plusieurs unités de pression peuvent être commutées de manière flexible (mbar, kpa, psi, kgf/cm2) ;
18.1000 comptes utilisateurs, quatre niveaux de gestion des utilisateurs ;
19.Peut tester la plupart des cartouches filtrantes jusqu'à 12 cœurs de 20 pouces, ce qui améliore considérablement l'efficacité du travail de l'utilisateur ;
20. Interface de données riche, l'instrument comprend non seulement des interfaces numériques et analogiques standard (RS232 / USB), mais peut également personnaliser une variété de bus industriels et de ports de contrôle analogiques en fonction des besoins du client pour se préparer à une mise à niveau intelligente du système, comme l'automatisation complète en ligne prenant en charge le système de contrôle des bactéries ;
21. Notre équipe de R&D indépendante est en mesure de concevoir des solutions spécifiques en fonction des besoins de nos clients. Fortes de nombreuses années d'expérience sur le terrain et d'un service professionnel performant, nos clients bénéficient non seulement d'une utilisation aisée de l'instrument, mais aussi d'un support technique pour la conception et la configuration de leurs systèmes de filtration.

Paramètres

Alimentation électrique 100–240 VCA, 50 Hz, 120 W
Pression de fonctionnement 100-10000 mbar (150 psi)
Unité Mbar, kPa, psi, kgf/cm2
État de fonctionnement Température ambiante : +5℃ ~ +40℃ ; Humidité relative : 10-80 %
Dimension (mm) 480 (profondeur) × 300 (largeur) × 210 (hauteur 1)
Fonction Test manuel du point de bulle ; Test de base du point de bulle ; Test approfondi du point de bulle ; Test de maintien de la pression ; Test de débit de diffusion ; Test d'immersion dans l'eau ; Test de membrane d'ultrafiltration
Précision du test Test de volume en amont : ± 4 % ; Test du point de bulle : ± 50 mbar ; Test de flux de diffusion : ± 4 % ; Immersion dans l'eau : ± 0,01 ml
Portée du test Pression artérielle : 100 à 8 000 mbar Densité : 1 à 900 ml/min Impédance : 0,01 à 100 ml/min
Gamme appliquée Test de membrane symétrique et asymétrique, filtres à aiguilles, filtres à capsules, filtres plats, filtres à cartouche (dans les 12 cœurs et 20 pouces), ensembles de membranes d'ultrafiltration, colonnes d'ultrafiltration, divers filtres irréguliers
Procès d'audit Les enregistrements de piste d'audit peuvent être exportés et irréversibles
Gestion des autorités Nom d'utilisateur et mot de passe pour la connexion, 4 niveaux d'autorité, répondant aux exigences de la FDA 21CFR PART 11
Solution de réservation (programmes) 1000 ensembles
Stockage des enregistrements de la piste d'audit ≥ 5 ans de stockage
Nombre d'utilisateurs 1000 ensembles
Système opérateur système Linux
Interface d'exploitation Interface d'exploitation bilingue chinois et anglais
Niveau de poussière et d'éclaboussures IP54
Dossier historique Stockage de 300 000 ensembles d'enregistrements
Copie des dossiers Prise en charge du disque USB pour l'exportation (y compris la courbe de test) ;
Écran d'affichage Écran tactile couleur haute définition de 10 pouces ;
Langue chinois/anglais
Mode de travail En ligne/hors ligne
Environnement applicable Au-dessus du niveau D
Poids  10 kg
facultatif avec dispositif Antilquid, Modbus, Perfenet, 4-20MA

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