Integrity tester WRTP-1000 for RTP

Integrity Tester WRTP-1000 per RTP

Descrizione:

Soluzioni tecnologiche per l'isolatore asettico Medintegrity
Valutazione di nuove tecnologie di movimentazione/trasferimento asettico
Durante la fabbricazione e la formulazione di farmaci sterili, uno degli aspetti più impegnativi della produzione è
il punto in cui gli ingredienti devono essere trasferiti dentro e fuori un particolare processo, garantendo al contempo l'integrità del prodotto e dell'area critica.

Conformità con FDA21CFR parte 11, allegato UE e GAMP5
L'interfaccia utente è intuitiva e consente all'utente di gestire facilmente il test di integrità RTP
Il sistema di test Medintegrity RTP può essere integrato in altre apparecchiature, nonché in diversi tipi di porte: ovali o circolari con diversi diametri
Basato su un concetto alfa/beta consolidato per consentire un trasferimento sterile affidabile e sicuro, mantenendo al contempo l'integrità dell'area critica/degli isolatori, dei RABS e delle camere bianche.

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Integrity Tester WRTP-1000 per RTP

Applicazione:

Alpha Port: trasferimento di soluzioni da ambienti con classificazione inferiore a zone di processo con classificazione superiore.

Beta Port: trasferisce le soluzioni dagli ambienti con classificazione inferiore alle zone di processo con classificazione superiore.

Requisiti di installazione: Alpha Port: N/A

Porta Beta: Spessore parete 3-8 mm Se lo spessore della parete supera gli 8 mm è necessario il supporto degli accessori

Parametri

Peso (circa)	4kg+βporta	4KG+αporta
Temperatura di esercizio Ronge	5℃~30℃	5℃~30℃
Campo di pressione	Pressione positiva: 30 kPa Pressione negativa: -30 kPa	Pressione positiva: 30 kPa Pressione negativa: -30 kPa
Materiali di Costruzione	Acciaio inossidabile 316L/PETP/Silicone/EPDM/PTFE	Acciaio inossidabile 316L/PETP/Silicone/EPDMPTFE
Diametro disponibile	190mm 270mm Personalizzato	190mm 270mm Personalizzato
Standard di qualità	GMP/CGMP	GMP/CGMP

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