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MFT-1000

MFT-1000
MFT-1000
説明 :
湿気、酸素、微生物による製品の汚染を防ぐための医薬品パッケージの密封完全性試験に適しています。医薬品: ボトル入り、袋入り、箱入り、アンプル、バイアル、カートリッジ、プレフィルドニードル (PFS)、(BFS)、(FFS) など。スプレー缶: プランジャースプレー缶、バッグライニングスプレー缶、「エネルギージャケット」スプレー缶、フレキシブルチューブスプレー缶。
  • 監査証跡機能付き。
  • 自動リークフロー校正機能。
  • 4 レベルのユーザー権限管理は、FDA 21CFR PART 11 の要件を満たしています。
  • 分割設計により、テストチャンバーはホストの上部に配置され、さまざまな製品タイプに応じてさまざまなテストチャンバーを提供できます。
  • また、当社は、ポジティブボトル(金型)製造、標準リーク率/年間リーク検証、新しいサンプル金型のカスタマイズ、サンプル方法論パラメータの開発と検証など、気密性テストに関連するサポートサービスをユーザーに提供しています。
  • テストキャビティは顧客のニーズに応じてカスタマイズされ、テストキャビティが顧客の製品と完全に一致し、迅速かつ高感度のテストが行​​えることを保証します。

パラメーター

寸法 430*655*420*330
計量 51kg
測定方法 真空減衰法、圧力減衰法
電源 100-240VAC 50-60Hz
差圧センサー -2~2kpa/誤差≤0.5% FS
差圧分解能 0.1pa/0.01pa
テスト感度 0.00057sccm
圧力試験範囲 -0.1~0.2Mpa
-0.1~0.7Mpa
-0.1~1.0Mpa
最小検出口径 1.5μm
データのエクスポート はい(USB)
歴史記録 ≥5年
監査証跡 5年以上の保存期間があり、複数のイベントログを時間に応じて照会できます。
印刷機能 ニードルプリンター内蔵
信号出力 4-20mA、RS485、12Vアラーム出力
GMP品質 はい
通信インターフェース イーサネット USB RS485

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