MFT-1000
MFT-1000
説明 :
湿気、酸素、微生物による製品の汚染を防ぐための医薬品パッケージの密封完全性試験に適しています。医薬品: ボトル入り、袋入り、箱入り、アンプル、バイアル、カートリッジ、プレフィルドニードル (PFS)、(BFS)、(FFS) など。スプレー缶: プランジャースプレー缶、バッグライニングスプレー缶、「エネルギージャケット」スプレー缶、フレキシブルチューブスプレー缶。
- 監査証跡機能付き。
- 自動リークフロー校正機能。
- 4 レベルのユーザー権限管理は、FDA 21CFR PART 11 の要件を満たしています。
- 分割設計により、テストチャンバーはホストの上部に配置され、さまざまな製品タイプに応じてさまざまなテストチャンバーを提供できます。
- また、当社は、ポジティブボトル(金型)製造、標準リーク率/年間リーク検証、新しいサンプル金型のカスタマイズ、サンプル方法論パラメータの開発と検証など、気密性テストに関連するサポートサービスをユーザーに提供しています。
- テストキャビティは顧客のニーズに応じてカスタマイズされ、テストキャビティが顧客の製品と完全に一致し、迅速かつ高感度のテストが行えることを保証します。
パラメーター
寸法 | 430*655*420*330 | |
計量 | 51kg | |
測定方法 | 真空減衰法、圧力減衰法 | |
電源 | 100-240VAC 50-60Hz | |
差圧センサー | -2~2kpa/誤差≤0.5% FS | |
差圧分解能 | 0.1pa/0.01pa | |
テスト感度 | 0.00057sccm | |
圧力試験範囲 | -0.1~0.2Mpa | |
-0.1~0.7Mpa | ||
-0.1~1.0Mpa | ||
最小検出口径 | 1.5μm | |
データのエクスポート | はい(USB) | |
歴史記録 | ≥5年 | |
監査証跡 | 5年以上の保存期間があり、複数のイベントログを時間に応じて照会できます。 | |
印刷機能 | ニードルプリンター内蔵 | |
信号出力 | 4-20mA、RS485、12Vアラーム出力 | |
GMP品質 | はい | |
通信インターフェース | イーサネット USB RS485 |