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RTPの整合性テスターWRTP-1000

Integrity  tester  WRTP-1000 for RTP
RTPの整合性テスターWRTP-1000
説明 :
Medintegrity アセプティックアイソレータ技術ソリューション
新しい無菌処理/移送技術の評価
医薬品の製造と処方において、製造の最も難しい側面の1つは
製品と重要な領域の完全性を確保しながら、特定のプロセスに原料を出し入れする必要があるポイント。
  • FDA21CFRパート11、EUAnnexl、GAMP5に準拠
  • ユーザーインターフェースは使いやすく、ユーザーはRTP整合性テストを簡単に実行できます。
  • Medintegrity RTPテストシステムは、他の機器や、異なる直径の楕円形または円形の異なるタイプのポートに統合できます。
  • 確立されたアルファ/ベータコンセプトに基づいて、重要なエリア/アイソレーター、RABS、クリーンルームの完全性を維持しながら、信頼性が高く安全な滅菌転送を可能にします。

RTPの整合性テスターWRTP-1000

応用 :

アルファ ポート: 分類の低い環境から分類の高いプロセス ゾーンにソリューションを転送します。

ベータポート:分類の低い環境から分類の高いプロセスゾーンに溶液を転送します。

インストール要件:アルファポート:なし

ベータポート:壁厚3〜8mm壁厚が8mmを超える場合はアクセサリのサポートが必要です

 

パラメーター

重量(約) 4kg+βポート 4KG+αポート
動作温度範囲 5℃~30℃ 5℃~30℃
圧力範囲 正圧:30kPa 負圧:-30kPa 正圧:30kPa

負圧:-30kPa

材料

工事

ステンレス316L/PETP/シリコン/EPDM/PTFE スレインレススチール316L/PETP/シリコン/EPDMPTFE
利用可能な直径 190mm 270mm

カスタマイズ

190mm 270mm

カスタマイズ

品質基準 GMP/CGMP GMP/CGMP

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