RTPの整合性テスターWRTP-1000
RTPの整合性テスターWRTP-1000
説明 :
Medintegrity アセプティックアイソレータ技術ソリューション
新しい無菌処理/移送技術の評価
医薬品の製造と処方において、製造の最も難しい側面の1つは
製品と重要な領域の完全性を確保しながら、特定のプロセスに原料を出し入れする必要があるポイント。
新しい無菌処理/移送技術の評価
医薬品の製造と処方において、製造の最も難しい側面の1つは
製品と重要な領域の完全性を確保しながら、特定のプロセスに原料を出し入れする必要があるポイント。
- FDA21CFRパート11、EUAnnexl、GAMP5に準拠
- ユーザーインターフェースは使いやすく、ユーザーはRTP整合性テストを簡単に実行できます。
- Medintegrity RTPテストシステムは、他の機器や、異なる直径の楕円形または円形の異なるタイプのポートに統合できます。
- 確立されたアルファ/ベータコンセプトに基づいて、重要なエリア/アイソレーター、RABS、クリーンルームの完全性を維持しながら、信頼性が高く安全な滅菌転送を可能にします。
RTPの整合性テスターWRTP-1000
応用 :
アルファ ポート: 分類の低い環境から分類の高いプロセス ゾーンにソリューションを転送します。
ベータポート:分類の低い環境から分類の高いプロセスゾーンに溶液を転送します。
インストール要件:アルファポート:なし
ベータポート:壁厚3〜8mm壁厚が8mmを超える場合はアクセサリのサポートが必要です
パラメーター
重量(約) | 4kg+βポート | 4KG+αポート |
動作温度範囲 | 5℃~30℃ | 5℃~30℃ |
圧力範囲 | 正圧:30kPa 負圧:-30kPa | 正圧:30kPa
負圧:-30kPa |
材料
工事 |
ステンレス316L/PETP/シリコン/EPDM/PTFE | スレインレススチール316L/PETP/シリコン/EPDMPTFE |
利用可能な直径 | 190mm 270mm
カスタマイズ |
190mm 270mm
カスタマイズ |
品質基準 | GMP/CGMP | GMP/CGMP |