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フィルター整合性テスターv8.0

Filter integrity tester V8.0
フィルター整合性テスターv8.0
説明 :
MedIntegrity は 2015 年に設立されました。現在、当社には数千の製薬企業の顧客がおり、最新モデル V8.0 には監査証跡機能のシステム アップグレードが備わっており、データ整合性の最新要件を満たしています。当社の高品質な製品とサービスがお客様にとって正しい選択となることを確信しています。

フィルター完全性試験装置 V8.0 の機能

特徴:
1.フィルターの完全性に関する既存のすべてのテスト方法を網羅します。
2.最適化されたLinuxシステムを採用します。
3.10 インチのトゥルーカラー タッチ スクリーン設計、使いやすいヒューマン マシン インターフェイス、シンプル、高速、信頼性の高い操作。
4.オフラインオンラインテストに対応するために、より高精度で偏差帯域の低い圧力センサーを使用して、機器のテスト精度を向上させます。
5.自動セルフテスト機能、機器自体の複数のパフォーマンス機能をセルフテストします。機器の電源を入れた後、機器セルフテスト機能があり、タイムリーに障害を報告します。
6.国内初、限外濾過システムの完全性試験を実施。
7.科学的なユーザー管理、パスワードログイン、ユーザー分類、電子署名など、GMPおよびFDA CFR 21パート11に準拠し、複数レベルのユーザーアクセス許可設定をサポートし、データの整合性を確保し、包括的な監査証跡機能を備え、手動または電子署名をサポートします。
8. この機器には監査証跡機能が備わっており、データ整合性の要件を完全に満たしています。
9. 1000 セットの事前保存プログラムを確立できるため、現場での複数のフィルター タイプとさまざまなテスト条件に完全に対応でき、機器はよりシンプルでインテリジェントになります。
10.拡散流量-圧力の表示曲線を増やし、3つの曲線の表示と印刷機能が可能になりました。
11.USB ディスク データ エクスポート機能をサポート。元のテスト データだけでなく、ソース データと構成データもエクスポートできるため、データ整合性の要件が機器に完全に反映されます。単一のデータの場合は、PDF 形式で直接エクスポートできます。
12.顧客の要求に応じてデータ通信およびネットワークインターフェースの要件を拡張し、無線通信機能をサポートできます。
13. 入口パイプと出口パイプの誤った接続を避けるために、Staubli コネクタを使用できます。
14.機器のテスト記録と監査証跡の両方を照会およびエクスポートできます。
15.内蔵サーマルプリンター;
16.外部インターフェースは顧客の要件に応じてカスタマイズできるため、顧客の自動制御と管理に便利です。
17.複数の圧力単位を柔軟に切り替えることができます(mbar、kpa、psi、kgf/cm2)。
18.1000 ユーザー アカウント、4 レベルのユーザー管理。
19. 最大 12 コア 20 インチのフィルター カートリッジをテストできるため、ユーザーの作業効率が大幅に向上します。
20.豊富なデータインターフェイス。この機器には標準のデジタルおよびアナログインターフェイス(RS232 / USB)が含まれているだけでなく、オンラインフルオートメーションをサポートする細菌制御システムなど、システムのインテリジェントなアップグレードを準備するために、顧客のニーズに応じてさまざまな産業用バスとアナログ制御ポートをカスタマイズすることもできます。
21.独立した研究開発チームは、顧客のニーズに応じて特定のソリューションを設計できます。長年の現場経験と強力な専門サービスにより、顧客が機器を安心して使用できるだけでなく、顧客のろ過システムの設計と構成に対する技術サポートも提供します。

パラメーター

電源 100~240 VAC、50Hz、120W
操作圧力 100~10000ミリバール(150psi)
ユニット Mbar、kpa、psi、kgf/cm2
動作条件 周囲温度:+5℃~+40℃;相対湿度:10~80%
寸法(mm) 480(奥行)×300(幅)×210(高さ1)
関数 手動バブルポイント試験;基本バブルポイント試験;拡張バブルポイント試験;圧力保持試験;拡散流量試験;水浸漬試験;限外濾過膜試験
テスト精度 上流容積テスト:± 4%;バブルポイントテスト:± 50mbar;拡散流量テスト:± 4%;水浸漬:± 0.01ml
テスト範囲 BP:100-8000mbar DF:1-900ml/分 WI:0.01-100ml/分
適用範囲 対称および非対称膜試験、ニードルフィルター、カプセルフィルター、フラットフィルター、カートリッジフィルター(12コアおよび20インチ以内)、限外濾過膜パッケージ、限外濾過カラム、各種不規則フィルター
監査裁判 監査証跡記録はエクスポート可能で元に戻せない
権限管理 ログインするためのユーザー名とパスワード、4つの権限レベル、FDA 21CFR PART 11の要件を満たす
予約ソリューション(プログラム) 1000セット
監査証跡記録の保存 5年以上の保管
ユーザー数 1000セット
オペレーティング·システム Linuxシステム
操作インターフェース 中国語と英語のバイリンガル操作インターフェース
ほこりと飛沫のレベル IP54
歴史的記録 300000セットのレコードストレージ
レコードのコピー USB ディスクのエクスポートをサポート(テスト曲線を含む);
ディスプレイ画面 高解像度 10 インチ、カラー タッチ スクリーン。
言語 中国語/英語
作業モード オンライン/オフライン
適用環境 Dレベル以上
重さ  10kg
オプション アンチリキッドデバイス、Modbus、Perfenet、4-20MA付き

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