手袋完全性試験機 WGT-1000
手袋完全性試験機 WGT-1000
説明 :
MedIntegrity が製造するオンライン手袋完全性試験装置 WGT-1000 は、GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004 が推奨する正圧リーク検出器の原理に基づいて設計されており、手袋の漏れを検出する専用機器です。当社は長年にわたりフィルター完全性試験装置の製造と販売に携わっており、圧力制御技術は非常に成熟しています。
この装置は無線通信モードを採用し、空気ポンプとリチウム電池を内蔵し、体系的な管理により、複数の検出ユニットをリアルタイムでリンクできます。 FDAやGMPなどの法律や規制の要件に準拠するだけでなく、4レベルの権限管理と電子署名設計も設定されており、21CFRパート11の電子記録と電子署名認証の要件に準拠しています。 履歴記録は12000以上のグループを保存でき、同時に独自のストレージFLASHがあり、テスト記録をタイムリーに送信して保存できます。 構造設計はシンプルで精巧で、追加の機器は必要なく、手袋を外す必要がなく、手袋トレイを交換でき、さまざまな仕様とサイズの手袋を検出できます。 高精度の圧力センサーを採用し、手袋テストは迅速かつ正確です。
この装置は無線通信モードを採用し、空気ポンプとリチウム電池を内蔵し、体系的な管理により、複数の検出ユニットをリアルタイムでリンクできます。 FDAやGMPなどの法律や規制の要件に準拠するだけでなく、4レベルの権限管理と電子署名設計も設定されており、21CFRパート11の電子記録と電子署名認証の要件に準拠しています。 履歴記録は12000以上のグループを保存でき、同時に独自のストレージFLASHがあり、テスト記録をタイムリーに送信して保存できます。 構造設計はシンプルで精巧で、追加の機器は必要なく、手袋を外す必要がなく、手袋トレイを交換でき、さまざまな仕様とサイズの手袋を検出できます。 高精度の圧力センサーを採用し、手袋テストは迅速かつ正確です。
- RFIDチップテクノロジー、テスト結果に含まれるグローブ番号の自動識別
- さまざまな仕様や材質のグローのテストに対応するために、複数のプログラム設定があります。
- 機器の消毒および洗浄に必要な LP65 保護レベルを満たします。
- 圧力検出範囲は3000Paに達し、すべてのグローブ検出圧力をカバーします。
- 手袋/カフを膨らませるための特別な衛生エアポンプが組み込まれています。
- テスト中に膨張式シールリングと手袋の圧力を自動的に監視し、機器の落下を回避します。
- お客様のニーズに応じて、さまざまなサイズの手袋をカスタマイズできます。
- FDA/GMPおよびその他の規制およびコンピューターシステム検証要件を遵守します。
パラメーター
寸法 | 130×285×180mm | |
テストモード | オンライン | |
動作電源 | 内蔵リチウム電池 連続作業時間≥6時間 |
|
一次空気 | 内蔵ポンプ | |
テスト期間 | 2~8分 | |
圧力範囲 | 500~5000pa | |
応答値 | ≤50pa | |
作業モード | 継続的な作業 | |
シール圧力 | ≤0.8Mpa | |
監査証跡 | 標準、3年 | |
データのエクスポート | はい | |
歴史的記録 | 12000 グループ | |
重さ | 4.6kg | |
オンライングローブトレイ | 顧客が作成した |