MedIntegrity, Bertekad untuk tidak lupa, sepanjang jalan untuk menyerlahkan.
Rumah/ Produk/ Penguji Integriti WRTP-1000 untuk RTP

Penguji Integriti WRTP-1000 untuk RTP

Integrity  tester  WRTP-1000 for RTP
Penguji Integriti WRTP-1000 untuk RTP
Penerangan:
Penyelesaian Teknologi lsolator Aseptik Medintegriti
Menilai teknologi pengendalian/pemindahan aseptik baharu
Semasa pembuatan dan perumusan ubat sterle, salah satu aspek pembuatan yang paling mencabar ialah
titik di mana ramuan perlu dipindahkan ke dalam dan keluar dari proses tertentu sambil memastikan integriti produk dan kawasan kritikal.
  • Pematuhan dengan FDA21CFR bahagian 11,EUANnexl, dan GAMP5
  • Antara muka pengguna adalah mesra dan membolehkan pengguna menyerahkan ujian integriti RTP dengan mudah
  • Sistem ujian RTP medintegriti boleh diintegrasikan ke dalam peralatan lain, serta ke dalam pelbagai jenis port: bujur atau bulat dengan diameter yang berbeza
  • Berdasarkan konsep alfal/beta yang mantap untuk membolehkan pemindahan steril yang boleh dipercayai dan terjamin sambil mengekalkan integriti kawasan kritikal/pengasing, RABS dan bilik bersih.

Penguji Integriti WRTP-1000 untuk RTP

Permohonan :

Pelabuhan Alpha: Pindahkan penyelesaian daripada persekitaran terkelas rendah kepada zon proses pengelasan yang lebih tinggi.

Pelabuhan Beta:Pindahkan penyelesaian daripada persekitaran terkelas rendah kepada zon proses pengelasan yang lebih tinggi.

Keperluan Pemasangan : Alpha Port : N/A

Port beta : Ketebalan dinding 3-8mm Jika ketebalan dinding melebihi 8mm sokongan aksesori diperlukan

 

Parameter

Berat (lebih kurang) 4kg+βport 4KG+αport
Mengendalikan Temp Ronge 5℃~30℃ 5℃~30℃
Julat Tekanan Tekanan Positif:30kPa Tekanan Negafive:-30kPa Tekanan Positif: 30kPa

Tekanan Negatif:-30kPa

Bahan daripada

Pembinaan

Keluli Tahan Karat 316L/PETP/ Silikon/EPDM/PTFE Keluli Tanpa Slain 316L/PETP/ Silikon/EPDMPTFE
Diameter Tersedia 190mm 270mm

Disesuaikan

190mm 270mm

Disesuaikan

Piawaian Kualiti GMP/CGMP GMP/CGMP

Produk Berkaitan

Hantar mesej anda

    Kami di sini untuk membantu
    Kerjasama dan pembangunan yang ikhlas dan menang-menang,