Penguji Integriti WRTP-1000 untuk RTP
Penguji Integriti WRTP-1000 untuk RTP
Penerangan:
Penyelesaian Teknologi lsolator Aseptik Medintegriti
Menilai teknologi pengendalian/pemindahan aseptik baharu
Semasa pembuatan dan perumusan ubat sterle, salah satu aspek pembuatan yang paling mencabar ialah
titik di mana ramuan perlu dipindahkan ke dalam dan keluar dari proses tertentu sambil memastikan integriti produk dan kawasan kritikal.
Menilai teknologi pengendalian/pemindahan aseptik baharu
Semasa pembuatan dan perumusan ubat sterle, salah satu aspek pembuatan yang paling mencabar ialah
titik di mana ramuan perlu dipindahkan ke dalam dan keluar dari proses tertentu sambil memastikan integriti produk dan kawasan kritikal.
- Pematuhan dengan FDA21CFR bahagian 11,EUANnexl, dan GAMP5
- Antara muka pengguna adalah mesra dan membolehkan pengguna menyerahkan ujian integriti RTP dengan mudah
- Sistem ujian RTP medintegriti boleh diintegrasikan ke dalam peralatan lain, serta ke dalam pelbagai jenis port: bujur atau bulat dengan diameter yang berbeza
- Berdasarkan konsep alfal/beta yang mantap untuk membolehkan pemindahan steril yang boleh dipercayai dan terjamin sambil mengekalkan integriti kawasan kritikal/pengasing, RABS dan bilik bersih.
Penguji Integriti WRTP-1000 untuk RTP
Permohonan :
Pelabuhan Alpha: Pindahkan penyelesaian daripada persekitaran terkelas rendah kepada zon proses pengelasan yang lebih tinggi.
Pelabuhan Beta:Pindahkan penyelesaian daripada persekitaran terkelas rendah kepada zon proses pengelasan yang lebih tinggi.
Keperluan Pemasangan : Alpha Port : N/A
Port beta : Ketebalan dinding 3-8mm Jika ketebalan dinding melebihi 8mm sokongan aksesori diperlukan
Parameter
Berat (lebih kurang) | 4kg+βport | 4KG+αport |
Mengendalikan Temp Ronge | 5℃~30℃ | 5℃~30℃ |
Julat Tekanan | Tekanan Positif:30kPa Tekanan Negafive:-30kPa | Tekanan Positif: 30kPa
Tekanan Negatif:-30kPa |
Bahan daripada
Pembinaan |
Keluli Tahan Karat 316L/PETP/ Silikon/EPDM/PTFE | Keluli Tanpa Slain 316L/PETP/ Silikon/EPDMPTFE |
Diameter Tersedia | 190mm 270mm
Disesuaikan |
190mm 270mm
Disesuaikan |
Piawaian Kualiti | GMP/CGMP | GMP/CGMP |
Produk Berkaitan
Hantar mesej anda
Kami di sini untuk membantu
Kerjasama dan pembangunan yang ikhlas dan menang-menang,