Integriteitstester WRTP-1000 voor RTP
Integriteitstester WRTP-1000 voor RTP
Beschrijving :
Medintegrity Aseptische Isolator Technologie Oplossingen
Evaluatie van nieuwe aseptische verwerkings-/overdrachtstechnologie
Tijdens de steriele productie en formulering van geneesmiddelen is een van de meest uitdagende aspecten van de productie
het punt waarop ingrediënten in en uit een bepaald proces moeten worden overgebracht, terwijl de integriteit van het product en het kritieke gebied gewaarborgd blijven.
Evaluatie van nieuwe aseptische verwerkings-/overdrachtstechnologie
Tijdens de steriele productie en formulering van geneesmiddelen is een van de meest uitdagende aspecten van de productie
het punt waarop ingrediënten in en uit een bepaald proces moeten worden overgebracht, terwijl de integriteit van het product en het kritieke gebied gewaarborgd blijven.
- Naleving van FDA21CFR deel 11, EUAnnexl en GAMP5
- De gebruikersinterface is gebruiksvriendelijk en biedt de gebruiker een eenvoudige bediening van de RTP-integriteitstesten.
- Het Medintegrity RTP-testsysteem kan worden geïntegreerd in andere apparatuur, evenals in verschillende soorten poorten: ovaal of rond met verschillende diameters
- Gebaseerd op een beproefd alfa/bèta-concept voor een betrouwbare en veilige steriele overdracht, waarbij de integriteit van de kritische gebieden/isolatoren, RABS en cleanrooms behouden blijft.
Integriteitstester WRTP-1000 voor RTP
Sollicitatie :
Alpha Port: breng oplossingen over van lager geclassificeerde omgevingen naar hoger geclassificeerde proceszones.
Beta-poort: breng oplossingen over van lager geclassificeerde omgevingen naar hoger geclassificeerde proceszones.
Installatievereisten: Alpha Port: N/A
Beta-poort: Wanddikte 3-8 mm Als de wanddikte meer dan 8 mm bedraagt, is ondersteuning voor accessoires noodzakelijk
Parameters
Gewicht (ongeveer) | 4kg+β-poort | 4KG+αpoort |
Bedrijfstemperatuurbereik | 5℃~30℃ | 5℃~30℃ |
Drukbereik | Positieve druk: 30 kPa Negatieve druk: -30 kPa | Positieve druk: 30 kPa
Negatieve druk: -30kPa |
Materialen van
Bouw |
RVS 316L/PETP/Siliconen/EPDM/PTFE | Slainless staal 316L/PETP/ siliconen/EPDMPTFE |
Beschikbare diameter | 190mm 270mm
Op maat gemaakt |
190mm 270mm
Op maat gemaakt |
Kwaliteitsnormen | GMP/CGMP | GMP/CGMP |