MFT-1000
MFT-1000
Descrição :
É adequado para testes de integridade de vedação de embalagens farmacêuticas para evitar que umidade, oxigênio e microrganismos contaminem os produtos. Medicamentos: engarrafados, ensacados, encaixotados, ampolas, frascos, cartuchos, agulhas pré-cheias (PFS), (BFS), (FFS), etc. Latas de spray: latas de spray de êmbolo; latas de spray forradas com saco; latas de spray "energy jacket"; latas de spray de tubo flexível.
- Com função de trilha de auditoria.
- Função de calibração automática de fluxo de vazamento.
- O gerenciamento de autoridade de usuário de quatro níveis atende aos requisitos da FDA 21CFR PARTE 11.
- design dividido, a câmara de teste está localizada acima do host, e várias câmaras de teste podem ser fornecidas de acordo com diferentes tipos de produtos.
- Também fornecemos aos usuários serviços de suporte relacionados a testes de estanqueidade, incluindo produção de garrafas (moldes) positivas, taxa de vazamento padrão/verificação anual de vazamento, personalização de novos moldes de amostra, desenvolvimento e verificação de parâmetros metodológicos de amostra, etc.
- A cavidade de teste é personalizada de acordo com as necessidades do cliente para garantir que a cavidade de teste seja totalmente compatível com o produto do cliente e que os testes sejam rápidos e sensíveis.
Parâmetros
Dimensões | 430*655*420*330 | |
Pesagem | 51 kg | |
Métodos de Medição | Método de atenuação de vácuo、Método de atenuação de pressão | |
Fonte de energia | 100-240 VCA 50-60 Hz | |
Sensor de pressão diferencial | -2~2kpa/ erro≤0,5% FS | |
Resolução de pressão diferencial | 0,1pa/0,01pa | |
Sensibilidade do teste | 0,00057sccm | |
Faixa de teste de pressão | -0,1~0,2 Mpa | |
-0,1~0,7 Mpa | ||
-0,1~1,0 Mpa | ||
Abertura mínima detectável | 1,5 μm | |
Exportar dados | Sim (USB) | |
Registros históricos | ≥5 anos | |
Trilha de auditoria | ≥5 anos de armazenamento, vários logs de eventos podem ser consultados de acordo com o tempo | |
Função de impressão | Impressora de agulhas embutida | |
Saída de sinal | Saída de alarme 4-20mA, RS485,12V | |
Qualidade GMP | Sim | |
Interface de comunicação | Ethernet USB RS485 |