Integrity tester WRTP-1000 for RTP

Testador de integridade WRTP-1000 para RTP

Descrição :

Soluções tecnológicas de isolamento asséptico Medintegrity
Avaliação de novas tecnologias de manuseio/transferência asséptica
Durante a fabricação e formulação de medicamentos esterlinas, um dos aspectos mais desafiadores da fabricação é
o ponto em que os ingredientes precisam ser transferidos para dentro e para fora de um processo específico, garantindo ao mesmo tempo a integridade do produto e da área crítica.

Conformidade com FDA21CFR parte 11,EUAnexo e GAMP5
A interface do usuário é amigável e permite ao usuário um manuseio fácil do teste de integridade RTP
O sistema de teste Medintegrity RTP pode ser integrado a outros equipamentos, bem como a diferentes tipos de portas: ovais ou circulares com diferentes diâmetros
Com base em um conceito alfa/beta bem estabelecido para permitir transferência estéril confiável e segura, mantendo a integridade da área crítica/isoladores, RABS e salas limpas.

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Testador de integridade WRTP-1000 para RTP

Aplicativo :

Porto Alfa: Transferir soluções de ambientes de classificação mais baixa para zonas de processo de classificação mais alta.

Porta Beta: Transferir soluções de ambientes de classificação mais baixa para zonas de processo de classificação mais alta.

Requisitos de instalação: Alpha Port: N/A

Porta Beta: Espessura da parede 3-8mm Se a espessura da parede exceder 8mm, o suporte de acessórios é necessário

Parâmetros

Peso (aprox.)	4kg+βport	4KG+αport
Faixa de temperatura operacional	5℃~30℃	5℃~30℃
Faixa de pressão	Pressão Positiva:30kPa Pressão Negativa:-30kPa	Pressão Positiva: 30kPa Pressão Negativa:-30kPa
Materiais de Construção	Aço inoxidável 316L/PETP/Silicone/EPDM/PTFE	Aço inoxidável 316L/PETP/Silicone/EPDMPTFE
Diâmetro disponível	190 mm 270 mm Personalizado	190 mm 270 mm Personalizado
Padrões de qualidade	GMP/CGMP	GMP/CGMP

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