Тестер целостности WRTP-1000 для RTP
Тестер целостности WRTP-1000 для RTP
Описание :
Medintegrity Асептические изоляторы Технологические решения
Оценка новой технологии асептической обработки/передачи
При изготовлении и разработке стерильных лекарственных препаратов одним из наиболее сложных аспектов производства является
точка, в которой ингредиенты необходимо перемещать в определенный процесс и из него, обеспечивая при этом целостность продукта и критической зоны.
Оценка новой технологии асептической обработки/передачи
При изготовлении и разработке стерильных лекарственных препаратов одним из наиболее сложных аспектов производства является
точка, в которой ингредиенты необходимо перемещать в определенный процесс и из него, обеспечивая при этом целостность продукта и критической зоны.
- Соответствие FDA21CFR часть 11, EUAnnexl и GAMP5
- Пользовательский интерфейс удобен и позволяет пользователю легко выполнять тестирование целостности RTP.
- Тест-система Medintegrity RTP может быть интегрирована в другое оборудование, а также в различные типы портов: овальные или круглые с различными диаметрами.
- Основан на хорошо зарекомендовавшей себя концепции альфа/бета, обеспечивающей надежный и безопасный стерильный перенос с сохранением целостности критических зон/изоляторов, RABS и чистых помещений.
Тестер целостности WRTP-1000 для RTP
Приложение :
Alpha Port: Передача растворов из сред с более низкой классификацией в технологические зоны с более высокой классификацией.
Бета-порт: перенос решений из сред с более низкой классификацией в технологические зоны с более высокой классификацией.
Требования к установке: порт Alpha: нет
Бета-порт: толщина стенки 3-8 мм. Если толщина стенки превышает 8 мм, необходима дополнительная поддержка.
Параметры
Вес (приблизительный) | 4кг+βпорт | 4КГ+αпорт |
Диапазон рабочих температур | 5℃~30℃ | 5℃~30℃ |
Диапазон давления | Положительное давление: 30 кПа Отрицательное давление: -30 кПа | Положительное давление: 30 кПа
Отрицательное давление:-30кПа |
Материалы
Строительство |
Нержавеющая сталь 316L/ПЭТФ/Силикон/EPDM/ПТФЭ | Нержавеющая сталь 316L/ПЭТФ/Силикон/EPDMPTFE |
Доступный диаметр | 190мм 270мм
Индивидуальный |
190мм 270мм
Индивидуальный |
Стандарты качества | ГМП/цГМП | НМП/ЦНМП |
Сопутствующие товары
Отправьте Ваше сообщение
Мы здесь, чтобы помочь
Искреннее сотрудничество и развитие, а также взаимовыгодный подход, приветствуем клиентов для консультаций и сотрудничества.