เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ WRTP-1000 สำหรับ RTP
เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ WRTP-1000 สำหรับ RTP
คำอธิบาย :
เทคโนโลยีโซลูชั่นส์ Medintegrity Aseptic lsolator
การประเมินเทคโนโลยีการจัดการ/ถ่ายโอนแบบปลอดเชื้อใหม่
ในระหว่างการผลิตและกำหนดสูตรยาที่ปราศจากเชื้อ ด้านที่ท้าทายที่สุดด้านหนึ่งของการผลิตคือ
จุดที่ส่วนผสมต่างๆ จะต้องถูกถ่ายโอนเข้าและออกจากกระบวนการเฉพาะ โดยต้องแน่ใจถึงความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์และพื้นที่สำคัญ
การประเมินเทคโนโลยีการจัดการ/ถ่ายโอนแบบปลอดเชื้อใหม่
ในระหว่างการผลิตและกำหนดสูตรยาที่ปราศจากเชื้อ ด้านที่ท้าทายที่สุดด้านหนึ่งของการผลิตคือ
จุดที่ส่วนผสมต่างๆ จะต้องถูกถ่ายโอนเข้าและออกจากกระบวนการเฉพาะ โดยต้องแน่ใจถึงความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์และพื้นที่สำคัญ
- การปฏิบัติตาม FDA21CFR ส่วนที่ 11, EUAnnexl และ GAMP5
- อินเทอร์เฟซผู้ใช้เป็นมิตรและช่วยให้ผู้ใช้สามารถทดสอบความสมบูรณ์ของ RTP ได้อย่างง่ายดาย
- ระบบทดสอบ RTP ของ Medintegrity สามารถบูรณาการเข้ากับอุปกรณ์อื่นได้ รวมถึงพอร์ตประเภทต่างๆ เช่น วงรีหรือวงกลมที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางต่างกัน
- อิงตามแนวคิดอัลฟา/เบตาที่ได้รับการยอมรับอย่างดีเพื่อให้สามารถถ่ายโอนเชื้อปลอดเชื้อได้อย่างน่าเชื่อถือและปลอดภัย ในขณะที่ยังคงความสมบูรณ์ของบริเวณสำคัญ/ตัวแยก RABS และห้องสะอาด
เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ WRTP-1000 สำหรับ RTP
แอปพลิเคชัน :
พอร์ตอัลฟา: ถ่ายโอนโซลูชันจากสภาพแวดล้อมที่มีการจำแนกประเภทต่ำกว่าไปยังโซนกระบวนการจำแนกประเภทที่สูงกว่า
พอร์ตเบต้า:ถ่ายโอนโซลูชันจากสภาพแวดล้อมที่มีการจำแนกประเภทต่ำกว่าไปยังโซนกระบวนการจำแนกประเภทที่สูงกว่า
ข้อกำหนดในการติดตั้ง: พอร์ต Alpha: N/A
พอร์ตเบต้า : ความหนาของผนัง 3-8 มม. หากความหนาของผนังเกิน 8 มม. จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์เสริมที่รองรับ
พารามิเตอร์
น้ำหนัก(โดยประมาณ) | 4กก+เบตาพอร์ต | 4KG+พอร์ตα |
อุณหภูมิการทำงาน Ronge | 5℃~30℃ | 5℃~30℃ |
ช่วงแรงดัน | แรงดันบวก: 30kPa แรงดันลบ: -30kPa | แรงดันบวก: 30kPa
แรงดันลบ:-30kPa |
วัสดุของ
การก่อสร้าง |
สแตนเลส 316L/PETP/ซิลิโคน/EPDM/PTFE | เหล็กกล้าไร้สนิม 316L/PETP/ซิลิโคน/EPDMPTFE |
เส้นผ่านศูนย์กลางที่มีจำหน่าย | 190มม. 270มม.
กำหนดเอง |
190มม. 270มม.
กำหนดเอง |
มาตรฐานคุณภาพ | GMP/ซีจีเอ็มพี | GMP/ซีจีเอ็มพี |
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ส่งข้อความของคุณ
เราอยู่ที่นี่เพื่อช่วยเหลือคุณ
ความร่วมมือและการพัฒนาอย่างจริงใจและเป็นประโยชน์ร่วมกัน ยินดีต้อนรับลูกค้าให้ปรึกษาและให้ความร่วมมือ