MedIntegrity ตั้งใจไม่ลืมถึงขั้นเน้นย้ำ
Home/ Products/ เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ WRTP-1000 สำหรับ RTP

เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ WRTP-1000 สำหรับ RTP

Integrity  tester  WRTP-1000 for RTP
เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ WRTP-1000 สำหรับ RTP
คำอธิบาย :
เทคโนโลยีโซลูชั่นส์ Medintegrity Aseptic lsolator
การประเมินเทคโนโลยีการจัดการ/ถ่ายโอนแบบปลอดเชื้อใหม่
ในระหว่างการผลิตและกำหนดสูตรยาที่ปราศจากเชื้อ ด้านที่ท้าทายที่สุดด้านหนึ่งของการผลิตคือ
จุดที่ส่วนผสมต่างๆ จะต้องถูกถ่ายโอนเข้าและออกจากกระบวนการเฉพาะ โดยต้องแน่ใจถึงความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์และพื้นที่สำคัญ
  • การปฏิบัติตาม FDA21CFR ส่วนที่ 11, EUAnnexl และ GAMP5
  • อินเทอร์เฟซผู้ใช้เป็นมิตรและช่วยให้ผู้ใช้สามารถทดสอบความสมบูรณ์ของ RTP ได้อย่างง่ายดาย
  • ระบบทดสอบ RTP ของ Medintegrity สามารถบูรณาการเข้ากับอุปกรณ์อื่นได้ รวมถึงพอร์ตประเภทต่างๆ เช่น วงรีหรือวงกลมที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางต่างกัน
  • อิงตามแนวคิดอัลฟา/เบตาที่ได้รับการยอมรับอย่างดีเพื่อให้สามารถถ่ายโอนเชื้อปลอดเชื้อได้อย่างน่าเชื่อถือและปลอดภัย ในขณะที่ยังคงความสมบูรณ์ของบริเวณสำคัญ/ตัวแยก RABS และห้องสะอาด

เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ WRTP-1000 สำหรับ RTP

แอปพลิเคชัน :

พอร์ตอัลฟา: ถ่ายโอนโซลูชันจากสภาพแวดล้อมที่มีการจำแนกประเภทต่ำกว่าไปยังโซนกระบวนการจำแนกประเภทที่สูงกว่า

พอร์ตเบต้า:ถ่ายโอนโซลูชันจากสภาพแวดล้อมที่มีการจำแนกประเภทต่ำกว่าไปยังโซนกระบวนการจำแนกประเภทที่สูงกว่า

ข้อกำหนดในการติดตั้ง: พอร์ต Alpha: N/A

พอร์ตเบต้า : ความหนาของผนัง 3-8 มม. หากความหนาของผนังเกิน 8 มม. จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์เสริมที่รองรับ

 

พารามิเตอร์

น้ำหนัก(โดยประมาณ) 4กก+เบตาพอร์ต 4KG+พอร์ตα
อุณหภูมิการทำงาน Ronge 5℃~30℃ 5℃~30℃
ช่วงแรงดัน แรงดันบวก: 30kPa แรงดันลบ: -30kPa แรงดันบวก: 30kPa

แรงดันลบ:-30kPa

วัสดุของ

การก่อสร้าง

สแตนเลส 316L/PETP/ซิลิโคน/EPDM/PTFE เหล็กกล้าไร้สนิม 316L/PETP/ซิลิโคน/EPDMPTFE
เส้นผ่านศูนย์กลางที่มีจำหน่าย 190มม. 270มม.

กำหนดเอง

190มม. 270มม.

กำหนดเอง

มาตรฐานคุณภาพ GMP/ซีจีเอ็มพี GMP/ซีจีเอ็มพี

สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ส่งข้อความของคุณ

    เราอยู่ที่นี่เพื่อช่วยเหลือคุณ
    ความร่วมมือและการพัฒนาอย่างจริงใจและเป็นประโยชน์ร่วมกัน ยินดีต้อนรับลูกค้าให้ปรึกษาและให้ความร่วมมือ