Integrity tester WRTP-1000 for RTP

Testity Tester WRTP-1000 cho RTP

Sự miêu tả :

Giải pháp công nghệ cách ly vô trùng Medintegrity
Đánh giá công nghệ xử lý/chuyển giao vô trùng mới
Trong quá trình sản xuất và bào chế thuốc vô trùng, một trong những khía cạnh đầy thách thức nhất của quá trình sản xuất là
thời điểm mà các thành phần cần được chuyển vào và ra khỏi một quy trình cụ thể trong khi vẫn đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm và khu vực quan trọng.

Tuân thủ FDA21CFR phần 11, EUAnnexl và GAMP5
Giao diện người dùng thân thiện và cho phép người dùng dễ dàng xử lý việc kiểm tra tính toàn vẹn của RTP
Hệ thống kiểm tra RTP Medintegrity có thể được tích hợp vào các thiết bị khác, cũng như vào các loại cổng khác nhau: hình bầu dục hoặc hình tròn với các đường kính khác nhau
Dựa trên khái niệm alphal/beta đã được thiết lập tốt để cho phép chuyển giao vô trùng đáng tin cậy và an toàn trong khi vẫn duy trì tính toàn vẹn của khu vực quan trọng/bộ cách ly, RABS và phòng sạch.

Nhận giá liên hệ

Testity Tester WRTP-1000 cho RTP

Ứng dụng :

Cổng Alpha: Chuyển dung dịch từ môi trường phân loại thấp hơn sang các khu vực xử lý phân loại cao hơn.

Cổng Beta: Chuyển các giải pháp từ môi trường phân loại thấp hơn sang các vùng xử lý phân loại cao hơn.

Yêu cầu cài đặt ： Alpha Port: N/A

Cổng Beta: Độ dày thành 3-8mm Nếu độ dày thành vượt quá 8mm thì cần có phụ kiện hỗ trợ

Tham số

Trọng lượng (xấp xỉ)	4kg+βport	4KG+cổng α
Nhiệt độ hoạt động Ronge	5℃~30℃	5℃~30℃
Phạm vi áp suất	Áp suất dương: 30kPa Áp suất âm: -30kPa	Áp suất dương: 30kPa Áp suất âm:-30kPa
Vật liệu của Sự thi công	Thép không gỉ 316L/PETP/Silicone/EPDM/PTFE	Thép không gỉ 316L/PETP/Silicone/EPDMPTFE
Đường kính có sẵn	190mm 270mm Tùy chỉnh	190mm 270mm Tùy chỉnh
Tiêu chuẩn chất lượng	GMP/CGMP	GMP/CGMP

Sản phẩm liên quan

Gửi tin nhắn của bạn

Chúng tôi ở đây để giúp đỡ

Hợp tác chân thành và phát triển và thắng-thắng,

Tham khảo ý kiến ngay bây giờ